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超滤纯化技术在疫苗中的应用

分类:
新闻中心
2019/09/09 09:31
【摘要】:

  生命科学和生物技术的日新月异对疫苗的发展提供了新的契机:疫苗快速规模化生产、质量标准不断提高以及新技术的开发应用成为行业的技术发展趋势。新兴中空纤维膜过滤技术具有温和低剪切力、容尘量高、操作灵活、寿命长、成本低、易于放大等优点,解决了病毒颗粒浓缩时易堵膜和对剪切力敏感易聚集两大技术难题,因此广泛应用于疫苗等生物制药和生命科学研究领域。新型中空纤维膜过滤技术有利于改进疫苗产品质量、提高生产效率。将中空纤维膜过滤技术、微载体细胞球转球放大培养工艺以及高选择性层析新填料技术相结合,可以更好的适应疫苗大规模生产的挑战。

  疫苗是最主要的生物制品之一。针对病毒性疾病的疫苗包括灭活病毒疫苗,减毒活疫苗,亚单位疫苗及核酸疫苗等。在未经纯化的抗原原液中存在大量培养液中的物质,及宿主的核酸、蛋白质及脂质等杂质。这些杂质通常会作为热源,引起动物注射后的不良反应。为了提高疫苗纯度,需要对疫苗进行纯化处理,以满足疫苗对安全性和有效性的要求。疫苗纯化过程中常使用超速离心、超滤、层析的方法来实现足够的纯度及抗原浓度。

  目前国内大部分兽用疫苗厂家仍采用较传统的生产工艺,如转瓶培养、绢布过滤、透析等,迫切需要引入新的现代生物技术对现有生产工艺进行改进。吉林特研生物技术有限责任公司是国内率先采用中空纤维膜分离技术和层析技术相结合的生产工艺,通过对过程参数的优化和控制,不仅有利于保护病毒大分子的活性,还可以更好的去除各种杂质,大幅度提高产品质量,显著改善生产效率。

日益突出的疫苗安全性问题,要求疫苗生产企业对生产工艺过程和工艺参数严格控制,需要将上、下游工艺综合考虑,在维持上游培养工艺稳定的基础上,尽可能提高每一步操作的杂质去除率,保证最终产品质量。