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细胞悬浮培养技术在兽用疫苗领域的应用

分类:
新闻中心
2019/08/30 10:30
【摘要】:

细胞悬浮培养是利用生物反应器大规模培养动物细胞生产生物制品的核心技术,是当前国际上生物制品生产的主流模式,其最大优势是通过更为精确有效的工艺控制手段,在获得最大产量的同时能稳步提高产品的质量。随着现代生物技术发展,利用细胞悬浮培养技术进行生物制品生产是生物制药行业发展的必然趋势。

吉林特研生物技术有限责任公司是中国农业科学院特产研究所直属企业,是专门从事动物疫病防治、生物制品研发、生产、销售、技术咨询与服务的高新技术实体。同时也是国内最早的毛皮动物兽用生物制品生产企业,专注细胞悬浮培养技术多年,拥有国内全面的细胞系资源,作为行业的革新力量,掌握核心细胞悬浮培养关键技术。公司投资2000余万元,建设成立国内一流的细胞悬浮培养生产线2条,是国内动物疫苗行业发展最快的企业之一。

讲了这么久的“悬浮”,到底咋回事呢?今天小编就给大家科普一下。

悬浮培养技术主要包括高表达细胞株的获得、个性化培养基的研发、动物细胞反应器及配套设施的完善及生产工艺的优化等四个方面。

1.1 细胞与毒株的驯化

为提高生物制品的产率和安全有效性,在生物反应器中繁殖的病毒与细胞需要进行相互适应选择,针对不同的毒株及其表达量筛选适合的宿主细胞对于细胞大规模生产具有重要意义。

为实现驯化的稳定,通常由高密度细胞培养转向低密度细胞培养,由高浓度血清培养逐渐降低血清浓度进行培养。细胞驯化时应该注意保持细胞活力应90%以上,驯化后细胞的增殖能力、活力及生产能力要能够满足工业大规模生产的需要。

1.2 细胞培养基的个性化

在大规模培养技术中,维持细胞高密度甚至无血清生长,细胞培养基的营养含量对细胞的增殖、维持至关重要。在悬浮培养技术中,不同细胞营养代谢的特异性不同,细胞和病毒培养工艺不同,需要抗剪切力、满足放大功能,还需要提高目标生物制品的稳定性、表达量,这些均需要个性化培养基的支持。

1.3 细胞培养工艺的研发

悬浮培养过程技术的开发和应用主要是生产工艺的开发和工艺过程优化,维持细胞生长和病毒繁殖的最优化环境控制,在悬浮培养技术中的作用同样至关重要。

1.3.1悬浮培养和微载体培养

悬浮培养技术按细胞贴壁性分为悬浮细胞培养和贴壁细胞微载体悬浮培养。悬浮细胞可以在反应器中直接生产增殖,细胞自由生长、培养环境均一、取样简单、培养操作简单可控、放大方便、污染率和成本低;而贴壁细胞在反应器中悬浮培养需要借助微载体,细胞和球体接触部位营养环境较差,培养、取样观察及放大工艺复杂,成本高。

1.3.2悬浮培养方式

选择反应器悬浮培养方式需要考虑细胞和病毒的关系、产物稳定性、细胞培养基或添加物的选择、细胞培养规模等几个因素。按照培养方式分为批培养、流加培养及灌注培养。

2展望

快速实现悬浮培养技术在疫苗生产中的应用只是搭建了一个升级工艺的平台,而不是最终目的,行业和企业发展真正的动力是新兽药、新疫苗、新工艺以及配套技术的创新。

总而言之,整合行业力量,快速实现悬浮培养技术在疫苗生产中的升级换代是未来几年我国生物制药行业发展的重点。这个过程应重视成熟技术、成功率,减少和避免时间、资金、人力等资源的浪费,减少机会成本,抢占市场先机。悬浮培养技术的升级将导致行业整合与重组,生物制药行业将出现明显的集约化趋势,有实力的企业将不断以创新新药、新技术研发为基础和核心竞争力,同时借助资金实力整合制造和营销体系,成为真正意义上的行业龙头。

最后,小编想说,特研公司在行业内不会停止发展的脚步,而是会站在一个更高的起点,更加从容的朝着目标迈进。