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兽用诊断试剂发展现状

分类:
新闻中心
2019/11/12 09:10
【摘要】:
近几年,养殖企业对动物疫病诊断和动物疫病防治越来越重视,兽用检测试剂在动物疫病诊断和动物疫病防治中起到决定性影响。根据我国《兽药管理条例》规定,将兽用检测试剂列入兽用生物制品管理。

近几年,养殖企业对动物疫病诊断和动物疫病防治越来越重视,兽用检测试剂在动物疫病诊断和动物疫病防治中起到决定性影响。根据我国《兽药管理条例》规定,将兽用检测试剂列入兽用生物制品管理。

兽用检测试剂盒目前大致分为:禽病诊断试剂盒,猪病诊断试剂盒,牛羊病诊断试剂盒,病原学诊断试剂盒,霉菌毒素试剂盒。另外,常用的还有兽用检测试纸条。

诊断试剂是动物疫病防控和兽医科技发展的核心元素之一。经二十多年发展,历经化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命。

诊断试剂包括有抗原抗体、核酸、蛋白、肿瘤标记物等试剂,是用来诊断、监测疾病的重要工具。诊断试剂产业是生物医药产业的一个重要组成部分。根据检测原理分类,诊断试剂主要分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂。其中生化、免疫、分子诊断试剂是我国诊断试剂主要的三大类品种。

目前,我国诊断试剂行业存在以下四方面特点:

一、技术含量高

诊断试剂行业之所以技术含量高,一是需要高层次的人才;二是需要先进的技术手段;三是诊断试剂产业需要众多高新技术。

二、投资金额大

诊断试剂行业由于使用的是大量高新技术,因此产品的研发、仪器设备、对研究成果的专利保护以及要求有严格配套且符合GMP标准的生产厂房建设,新产品的市场开拓和推广均需要相当长的时间和巨大的资金投入。

三、投资回报周期长

诊断试剂从研制到最终上市要经过几个重要的阶段:产品立项、开发研制、中试生产、临床试验、文号注册、投入生产、市场推广等阶段。整个研发周期长达3-5年,并且在进入临床试验阶段后,其影响进度的主要因素较多,企业难以控制。

四、投资效益大

诊断试剂行业的投入和产出是成正比,一种新产品的上市,对于投资者无疑是一个新的商机,对于拥有自主专利产品的企业来说更是如此。

随着研发、人才、资金的投入,我国诊断试剂行业现已具备一定的市场规模和基础,市场发展前景良好。经过二十多年的发展,我国诊断试剂行业产品种类越来越丰富,市场规模也有了较大的发展,但是依然存在以下几方面的问题:

1.企业规模小,效益较低

2.产业结构不合理

我国诊断试剂企业产业结构单一,没有形成系列产品,主要提供试剂产品,缺少配套仪器设备;另一方面缺乏核心技术,依赖进口仪器,拥有自主知识产权的产品偏少。

3.核心技术薄弱

从技术的角度来看,中国诊断试剂企业缺少核心技术,上游技术的研发投入不足,主要原材料从国外引进;产品创新度不高,新产品研发能力较差。

4.产品缺乏品牌效应

我国的企业管理水平较为落后,家族式或者作坊式的小企业居多,缺乏战略意识和品牌意识。目前我国诊断试剂生产厂家约有600~800家,其中较大规模以上的将近240家,但是年销售收入过亿元的企业仅约20家。

近年来,我国诊断试剂行业逐步发展,市场需求快速增长。国内已涌现出一批实力较强的本土企业,依靠熟悉市场的本土优势以及高性价比的产品优势,加大研发投入,提高产品品质,不断抢占市场份额,打破了依赖进口的原有市场格局。