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吉林特研生物技术有限责任公司顺利通过农业农村部组织的兽药GCP机构监督检查

分类:
新闻中心
2020/02/15 01:55
【摘要】:
2020年1月5日至7日,农业农村部兽药GCP监督检查专家组,对吉林特研生物技术有限责任公司实施兽药GCP情况进行监督检查。

2020年1月5日至7日,农业农村部兽药GCP监督检查专家组,对吉林特研生物技术有限责任公司实施兽药GCP情况进行监督检查。

专家组对我公司申请的水貂及猪的安全性试验和有效性试验等4个项目进行了监督检查。分别从吉林特研生物兽药GCP机构设置及运行情况、质量体系文件、实验室、动物房、样品室、档案室等方面进行了现场检查,对实验人员进行现场问答和实验操作技能考核,并对已签署协议的临床试验场地的环境、设施、设备、人员等进行了实地检查。经过专家组充分讨论,认为我公司兽药GCP机构部门职能清晰明确,管理体系规范,设施设备完善,人员素质良好,能够满足兽药GCP运行条件,基本符合兽药GCP监督检查标准。同时,专家组对我公司兽药GCP工作存在的缺陷和不足,亦提出了整改意见和建议。

吉林特研生物技术有限责任公司顺利通过兽药GCP监督检查,必将进一步规范公司兽药临床试验过程,提高临床试验质量,为公司新产品研发夯实基础。