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特研生物顺利通过牛、宠物类安全及有效性实验兽药GCP监督检查

特研生物顺利通过牛、宠物类安全及有效性实验兽药GCP监督检查

特研生物顺利通过牛、宠物类安全及有效性实验兽药GCP监督检查

2023-02-14 11:37

2021年8月23日,吉林特研生物技术有限责任公司顺利通过了“农业农村部兽药临床试验质量管理规范(以下简称GCP)”专家组的现场监督检查。包含了牛安全性实验、牛有效性实验、宠物类安全实验、宠物类有效性实验四个实验项目。

 
通过本次GCP监督检查,扩大了我机构临床试验项目范围(猪、水貂、牛及宠物),强化了我机构管理者临床试验管理水平,提升了试验技术人员的业务能力,强调了试验数据填写的规范性,为我机构临床试验工作的开展指明了方向,为我公司生物制品的研究及开发工作奠定了坚实的基础。
 
 
我机构将严格遵循GCP相关要求,规范管理临床试验过程,加强生物安全及动物福利伦理委员会对试验过程的监督把控,保证临床试验可以按计划顺利实施,获得的试验数据真实、完整、准确。特研人将继续在高品质兽用生物制品研发过程中不忘初心,牢记使命。为畜牧业动物疫病防控工作做出积极贡献。
 
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